针对部分经营、使用冷藏药品储存设备配备缺失、药品存储质量得不到保证的问题,庆云县药监局制定加强冷藏药品监督管理的制度和措施,强化对低温冷藏药品的监督管理。
一是明确规定各涉药单位必须配备冷藏药品存储设备,建立健全冷藏药品管理制度,开展冷藏药品存储温湿度监测和养护,认真填写记录,并保证冷藏设备正常运转。
二是对涉药单位从业人员进行培训,指导从业人员如何储存陈列药品、如何开展温湿度监测及调控,提高药品从业人员对冷藏药品的养护能力和水平。
三是加大对冷藏药品质量监督检查力度,明确监督执法人员检查责任,把人血白蛋白及各类疫苗、血液制品、生物制品、生化药品、抗生素等需冷藏药品作为日常监督检查重点,严厉查处未按规定存放冷藏药品的行为。发现冷藏药品未冷藏或未在规定温度条件下运输的,强制相关单位将药品送检或自行销毁,并依法给予行政处罚。
四是结合药品安全诚信管理规定,将违反冷藏药品存储规定的涉案单位的违法违规行为,记入该单位诚信档案。
通过开展专项治理,全县乡镇以上医疗机构、药品经营企业绝大部份配备了低温冷藏设施,并有效运行使用,各单位冷藏药品存储条件有了明显改善。
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